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      4. 骨瓜提取物注射液产品简介【批准文号】 (1)国药准字H20058707 (2)国药准字H20058708

        【适 用 症】 用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼、骨折创伤修复。

        主要成分
        ·多肽类骨代谢因子
        ·甜瓜子提取物
        ·其他成分:多种游离氨基酸、有机钙、磷离子等
        作用原理
        多肽类骨代谢因子
        ◆诱导骨和软骨细胞合成
        BMPS   ◆调节成骨细胞的增殖和分化
        TGF-β  ◆减少破骨细胞的数量和活性
        FGF     ◆抑制免疫活性细胞的增殖
        ◆促进新血管生成
        ◆促进骨基质合成
        促进骨修复
        免疫调节作用
        促进血管新生
        瓜子提取物
        ◆抑制前列腺索的释放
        ◆降低血管通透性,减少炎性渗出
        ◆降低血液黏度及细胞聚集程度
        ******、止痛
        改善血液撕环
        其它成分
        ◆多种氨基酸,促进骨生长因子合成
        ◆钙、磷等参与钙、磷代谢
        维持骨容量

        产品优势

        产品安全、优质、

        产品适用科室多、上量速度快

        产品能够长线操作

        ******资料

        【成 新鲜或冷冻猪四肢骨和葫芦科植物甜瓜干燥成熟种子提取物制成的无菌水溶液。
        【药理毒理】 (1)药理实验表明:本品具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新骨形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积,防治骨质疏松,******、镇痛的作用。(2)毒理试验未发现任何毒性。

        【药理作用】

        (1)多肽类骨代谢因子的作用 多肽类骨代谢因子可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成,包括骨形态发生蛋白(BMPs),β-转化生长因子(TGF-β),成纤维细胞生长因子(FGF)等,从而具有多种生物活性,其主要药理作用有:促进细胞有丝分裂、分化作用、趋化作用和溶骨活性。

        其中BMPs是一组酸性低分子量糖蛋白,作为一种******骨诱导物质,BMPs是间充质细胞向骨系细胞分化的***初信号分子,能诱导血管周围游动的间充质细胞转化为不可逆性的骨系细胞,即软骨细胞和成骨细胞,从而促进骨痂形成,诱导新骨形成,促进骨折修复;此外,BMPs还可调节细胞外基质成分的改变,并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成,使骨组织更成熟。

        TGF-β则是一组具有多种功能的蛋白多肽,对成骨细胞及成软骨细胞具有促进分化或降低分化的的双重调节作用,与多种因子如细胞外基质和其他分化调节生长因子一起协同参与对细胞分化的调节;TGF-β可促进细胞外基质合成,可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成,并对其新合成的基质降解有显著抑制作用;对于成骨细胞,TGF-β可促进其合成Ⅰ型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白;同时,TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用表明,它即能缓解炎性反应的破坏性,又能协助巨噬细胞来源的某此细胞因子在组织修复中发挥作用。

        FGF是一组肝素粘合多肽,可刺激细胞的趋向移动、增殖和分化,增加合成胶原细胞的数量,促进骨胶原蛋白及非胶原蛋白的合成,增加骨钙素的合成。
        2)甜瓜子提取物的作用  甜瓜子提取物是从葫芦科植物甜瓜(Cucumis meloL.)的成熟干燥的种子经特殊工艺提取而成,能降低骨折局部************通透性,减少炎性渗出,促进局部血运障碍的恢复;同时还能降低全血粘度及细胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循环,为骨细胞提供一个良好的血供环境;另外还能抑制前列腺素的释放,达到止痛效果;在促进骨折早期愈合中,甜瓜子提取物与补充的多肽类骨代谢因子具有协同作用,促进骨源性生长因子合成。
        3)其他成份的作用  本品富含的多种游离氨基酸,为骨细胞合成BMPs、TGF-β、FGF等骨源性生物因子的提供原料,促进骨源性生物因子的合成。有机钙、磷因子可参与钙磷代谢,维持骨容量。
        【适 用 症】 用于风湿、类风湿关节炎、骨关节炎、腰腿疼、骨折创伤修复。
        【用法用量】 肌肉注射。一次l0-25mg,一日2次。
        静脉滴注。一次50mg-l00mg,加入250ml生理盐水或葡萄糖注射液中,每日1次,20-30日为一个疗程;小儿酌减城遵医嘱。
        【不良反应】 1、皮肤及其附件损害:面部潮红、红色******、瘙痒、皮疹;

        2、全身性损害:口唇及四肢发绀、大汗、寒颤、高热、过敏性休克;

        3、呼吸系统损害:呼吸急促;

        4、心血管系统损害:心率加快、心律不齐,血压下降;

        5、************系统损害:烦躁、抽搐。
        【禁  忌】 (1)对本品过敏者禁用。(2)严重肾功能不全者禁用。
        【注意事项】 静脉滴注给药时,本品宜单独使用,不宜与其他药物同时滴注。

        1.本品出现浑浊,立即停止使用。

        2.静脉滴注给药时,本品宜单独使用,不宜与其他药物同时滴注。

        3.医护人员在用药前应详细询问患者的过敏史,过敏体质者慎用。

        4.如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状,应当及时停药并咨询医生。

        5.医护人员应仔细阅读产品说明书,严格按照说明书推荐的用法用量使用,严格按照说明书的适应症使用,严禁超剂量。

        6.考虑到老年人机体功能下降,且耐受力差,建议谨慎使用,且临床用药不建议使用到******剂量。

        7.建议滴注时速度******控制在30滴/分钟,在滴注***初和滴完15份钟内加强观察和巡视,一旦出现过敏症状,则应立即停药或给予适当的救治措施。
        【规  格】 (1) 5ml:25mg    (2) l0ml:50mg
        【贮  藏】 密闭,25℃以下保存。
        【包  装】 玻璃易折安瓿装,5支/盒。
        【有 效 期】 24个月
        【批准文号】 1)国药准字H20058707 (2)国药准字H20058708

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